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十多年的專業(yè)

技術(shù)積累

每年出具近萬份技術(shù)報(bào)告

服務(wù)眾多客戶解決技術(shù)難題

有多名專業(yè)的中高級(jí)工程師

潔凈環(huán)境檢測

GPM驗(yàn)證

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國內(nèi)專業(yè)第三方 環(huán)境檢測機(jī)構(gòu)

服務(wù)項(xiàng)目一：組合式空調(diào)機(jī)組、一次性使用衛(wèi)生用品生產(chǎn)環(huán)境、潔凈工作臺(tái)、生物安全柜、紫外燈、排風(fēng)柜、傳遞窗、（倉庫、陰涼庫、冷庫、冷藏箱、保溫箱）物料儲(chǔ)存環(huán)境、干熱/濕熱滅菌器、干燥設(shè)備、培養(yǎng)箱、試驗(yàn)箱、真空冷凍干燥機(jī)、壓縮氣體、醫(yī)院負(fù)壓隔離病房、純化水等等環(huán)境檢測。

服務(wù)項(xiàng)目二：高效過濾器檢漏、潔凈度（塵埃粒子濃度）、溫度、相對(duì)濕度、自凈時(shí)間（自凈能力、恢復(fù)能力）、風(fēng)量、風(fēng)速（氣流速度）、靜壓差、浮游菌、沉降菌、表面微生物、平均風(fēng)速、風(fēng)量與換氣次數(shù)、溫度、相對(duì)濕度、靜壓差、照度及照度均勻度、噪聲、換氣次數(shù)、臭氧濃度、風(fēng)管漏風(fēng)、表面導(dǎo)靜電性能、氣流流型（氣流流向、顯性檢查和流線平行性）、氨氣濃度、微振、甲醛、二氧化碳含量等；

包括廠房設(shè)施、公用系統(tǒng)、工藝設(shè)備、實(shí)驗(yàn)室儀器及計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證，提供清潔驗(yàn)證、方法驗(yàn)證、周期評(píng)審等驗(yàn)證咨詢服務(wù)

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檢測項(xiàng)目：

克林埃爾·為國內(nèi)外客戶提供 GMP咨詢 與驗(yàn)證服務(wù)

包括：GMP認(rèn)證咨詢，體系咨詢、符合性審計(jì)、確認(rèn)與驗(yàn)證、專業(yè)測試（CMA資質(zhì))等專業(yè)服務(wù)

設(shè)備驗(yàn)證包括：凈化廠房、潔凈室、傳遞窗、凈化工作臺(tái)、生物安全柜、隔離器、層流罩，蒸汽滅菌器(柜)、隧道烘箱、干熱滅菌器、生物反應(yīng)器、常溫庫、冷庫、陰涼庫、超低溫冰箱、冷藏箱、烘箱、真空烘箱、生化培養(yǎng)箱、二氧化碳培養(yǎng)箱、穩(wěn)定性試驗(yàn)箱、凍干機(jī)、發(fā)酵罐、水浴鍋、氮?dú)狻嚎s空氣、二氧化碳和氧氣系統(tǒng)、純化水、注射用水和純蒸汽系統(tǒng)等;

我們提供制藥企業(yè)設(shè)計(jì)建設(shè)和穩(wěn)定運(yùn)營全過程的GMP咨詢服務(wù)，包括設(shè)計(jì)階段概念設(shè)計(jì)與咨詢、URS起草與設(shè)計(jì)確認(rèn)，建設(shè)過程中3Q確認(rèn)、驗(yàn)證咨詢與GMP體系文件咨詢; 運(yùn)營階段的GMP符合性審計(jì)、再驗(yàn)證、系統(tǒng)回顧和周期評(píng)審等。

專注于良好法規(guī)符合性研究與實(shí)踐，秉承“服務(wù)創(chuàng)造價(jià)值”的理念，提供全流程的GMP咨詢與驗(yàn)證解決方案！

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檢測項(xiàng)目：

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克林埃爾·大型檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)

GMP驗(yàn)證、檢驗(yàn)檢測與咨詢，服務(wù)客戶遍布全國各地

關(guān)于克林埃爾

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ABOUT US

杭州克林埃爾檢測技術(shù)有限公司是一家行業(yè)領(lǐng)先的獨(dú)立商檢機(jī)構(gòu)，具有獨(dú)立法人地位和第三方實(shí)驗(yàn)室地位。公司主要業(yè)務(wù)：GMP驗(yàn)證、檢測與咨詢服務(wù)，我們致力于為用戶提供GMP確認(rèn)與驗(yàn)證、專業(yè)第三方測試與調(diào)試、設(shè)計(jì)、體系咨詢等專業(yè)服務(wù)。公司目前是一家凈化檢測項(xiàng)目Z全的檢測機(jī)構(gòu)。公司擁有Z先進(jìn)的檢測設(shè)備、配備資深技術(shù)團(tuán)隊(duì)及豐富經(jīng)驗(yàn)的質(zhì)量管理專家，力求為產(chǎn)品的安全符合性提供量身定制的解決方案。

我司實(shí)驗(yàn)室具備CMA國家檢測資質(zhì)和CNAS資質(zhì)，并依據(jù)ISO/IEC17025：2017進(jìn)行管理。公司擁有先進(jìn)的國家級(jí)實(shí)驗(yàn)室。使用的主要儀器設(shè)備有：ATI氣溶膠光度計(jì)和發(fā)生器、64路溫度驗(yàn)證系統(tǒng)、無線溫濕度探頭、無線壓力探頭、現(xiàn)場計(jì)量爐、臭氧濃度檢測儀、Lighthouse大流量粒子計(jì)數(shù)器、Dragger壓縮空氣檢測儀、TSI風(fēng)量罩、氣流流型檢測儀等大中型檢測儀器。

十多年的專業(yè)

技術(shù)積累

每年出具近萬份技術(shù)報(bào)告

服務(wù)眾多客戶解決技術(shù)難題

有多名專業(yè)的中高級(jí)工程師

科研實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力

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ALL OVER THE COUNTRY

齊全的實(shí)驗(yàn)室設(shè)備是我們專業(yè)的保證

只需五步輕松解決

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FIVE STEP EASY SOLUTION

常見廠房設(shè)施

設(shè)備檢測

驗(yàn)證

所有驗(yàn)證文件符合國內(nèi)外GMP規(guī)范以及用戶合理的特定技術(shù)要求

驗(yàn)證文件

深入了解客戶需求

設(shè)計(jì)檢測方法

GMP咨詢

進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析和評(píng)估后確認(rèn)驗(yàn)證驗(yàn)證要求

驗(yàn)證服務(wù)流程

多種工程驗(yàn)證

廠房/設(shè)備設(shè)施/公用工程驗(yàn)證

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Information center

11-26

2025

凈化空調(diào)風(fēng)系統(tǒng)的調(diào)試方案

凈化空調(diào)的風(fēng)系統(tǒng)調(diào)試主要是通過對(duì)空調(diào)機(jī)組性能、風(fēng)口風(fēng)量、房間壓差的調(diào)整、平衡，確保相關(guān)參數(shù)滿足用戶使用要求。(1)空調(diào)機(jī)組性能潔凈室的凈化空調(diào)系統(tǒng)調(diào)試涉及的機(jī)組一般包含空調(diào)機(jī)組、排風(fēng)機(jī)組。在調(diào)試過程中,總風(fēng)量是機(jī)組性能最核心的、最關(guān)鍵的參數(shù)之一。機(jī)組總風(fēng)量包含空調(diào)機(jī)組總風(fēng)量、排風(fēng)機(jī)組總風(fēng)量，其中空調(diào)機(jī)組總風(fēng)量又包含總送風(fēng)量、總回風(fēng)量、總新風(fēng)量空調(diào)機(jī)組的總風(fēng)量若不能滿足設(shè)計(jì)要求,將直接影響房...

09-05

2025

臭氧消毒用量計(jì)算（醫(yī)藥廠房）

1、臭氧殺菌基礎(chǔ)知識(shí)利用高壓電離的方法，使空氣中的部分氧氣分解聚合為臭氧。臭氧發(fā)生器的核心技術(shù)和設(shè)備是發(fā)生器中的放電管，采用微間隙介質(zhì)阻擋放電設(shè)計(jì)，系統(tǒng)運(yùn)行電壓為6-8千伏。高頻輸出經(jīng)升壓系統(tǒng)后產(chǎn)生正弦波高壓電，經(jīng)電纜與發(fā)生器相連，在高頻高壓的作用下，放電間隙產(chǎn)生冷態(tài)等離子體放電生成臭氧。臭氧（化學(xué)分子式O3）又名三原子氧，因其有類似魚腥味的臭味而得名。在空氣中使用臭氧參考濃度為1PPM=2...

06-06

2025

最近收集的關(guān)于氣流流型的缺陷

自從2021年WHO對(duì)國內(nèi)疫苗巡查以及2022年的EMA《無菌藥品生產(chǎn)》附錄生效以來，關(guān)于無菌保障相關(guān)的檢查越來越嚴(yán)。層出不窮的各種缺陷中，關(guān)于氣流流型的缺陷也以一種高發(fā)的態(tài)勢(shì)在增長，氣流流型的缺陷以工藝模擬全面性、細(xì)節(jié)觀察完整性、拍攝方式專業(yè)性等方向全面出現(xiàn)。最近無論是國內(nèi)還是國外，相關(guān)的氣流流型缺陷都很多，本文進(jìn)行簡單整合，供大家參考。一、氣流流型拍攝范圍不足這類的缺陷出現(xiàn)的概率非常高，...

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